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随着时代的发展与进步,保障洁净产品的正常生产成为艰巨任务...

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Solutions  解决方案与成功案例

GMP及ISO14644认证设备

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改进。

 

简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完备的质量管理和严格的检测系统,确保产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

 

ISO14644,洁净室国际标准,洁净室性能测试规定的以下测试:

●  气流速度和均匀性测试

●  高效过滤器装置的检漏测试

●  房间的尘埃粒子数测试

●  隔断压差

●  温湿度均匀测试

●  噪音及振动测试

●  照度及均匀测试

●  自净测试

●  电导率测试

●  粒子沉积测试

●  静电测试


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